Viiruse filter

Sissejuhatus

Eriti murettekitav on viirustega saastumine bioloogiliste toodete valmistamisel, mis on peamiselt koondunud tootmisprotsessis sisse viidud rakuliinide endogeensetesse viirustesse ja eksogeensetesse viirustesse (nt parvoviirused). Rakuliinidest saadud bioteraapiad ei ole seni osalenud viiruste levikuga inimestele. Tooteohutuse tagamiseks peaksid aga teadaolevad viiruste eemaldamise või kõrvaldamise protseduurid olema osa kõigi bioloogiliste toodete tootmisest ja töötlemisest. Bioloogiliste toodete viiruse eemaldamise ohutuse tagamiseks kasutatakse viiruse eemaldamiseks membraani skriinimise efekti ja heteroseksuaalse laengu adsorptsiooni meetodit.

Filtrid, mis on spetsiaalselt loodud viiruste eemaldamiseks bioloogilistest toodetest (bioravimid, veretooted), söötmetest. Meil on kahte tüüpi filtreid: kokkupandav ja lame plaat, seal on alad, mis on pühendatud bioloogiliste toodete tootmiseks vajalikule kõrgele valgukontsentratsioonile, mis suudab rahuldada suure koguse ja lühikese aja filtreerimise vajadusi.

Veretoodete puhul on viirusliku saastumise oht äärmiselt kõrge, kuna teadaolevalt kannab veri paljusid inimese patogeenseid viiruseid ja viiruste ülekandumist inimestele on võimalik saavutada viirusega saastunud toodete kasutamisega. Hiljutised täiustused vere sõeluuringutes ja muudatused tootmises (et tagada viiruse eemaldamine saastest puhastamise protsesside ajal) on aga vähendanud veretoodetest saadud toodete viirusliku saastumise riski.

 

Funktsioonid

• Filtreerige valgulahuseid suure voolukiirusega

• Kõrge valgu taastumise määr

• Spetsiaalselt töödeldud membraan võib oluliselt suurendada filtreerimisvõimet ja vältida viirusfiltri ummistumist

• Lisandite spetsiifiline adsorptsioon, isegi membraani pooride suurusest väiksemaid viirusi saab tõhusalt eemaldada

• Kvaliteetne stabiilsus, mastaapsus ja turvalisus

• Iga toote terviklikkus on 100 protsenti testitud

• Dünaamiline koormustestimine tagab suure võimsuse suure vooluhulga juures

• Stabiilsed füüsikalised ja keemilised omadused, ulatuslik pH ühilduvus

 

Tehniline parameeter

Ühendus	Luer või Quick Clamp liitmikud
Loomne päritolu	Kõik filtrid on valmistatud sünteetilistest materjalidest ega ole saadud loomadelt
Terviklikkuse test	Läbige aerosoolitest
Töörõhk	Sisselaskerõhk 3 baari või vähem
Töötemperatuur	Vähem kui 37 kraadi või sellega võrdne
Leelisekindlus	45 min 25 kraadi juures on maksimaalne vastupidavus 0.5N naatriumhüdroksiidile 45 min
pH	2-13
Steriliseerimise meetod	Auruga steriliseerimine, etüleenoksiidi steriliseerimine, gammakiirgusega steriliseerimine

 

Tellimuse teave

Piirkond	Pakendi spetsifikatsioon	Mudel
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Valkude taastamise ja viiruse eemaldamise logi

	Trombiin	Monoklonaalsed antikehad	polüklonaalne antikeha	albumiin
20 nm	98 protsenti	98 protsenti	98 protsenti	98 protsenti
LRV parvoviirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: viiruse eemaldamise logi

Viirusfiltri valik ja püsirõhu test

Korrelatsioon voolukiiruse ja filtreerimisrõhu vahel 3-protsendilise IgG lahuse puhul

Voolukiirus on positiivselt seotud filtreerimisrõhuga, mida kõrgem on rõhk, seda suurem on voolukiirus

Seos IgG voolu ja IgG kontsentratsiooni vahel

Filter talub kõrge kontsentratsiooniga lahuseid ja parandab valgu käitlemisvõimet

Eemaldage PPV ja MVM funktsioonid

Filtreerimisel viiruseosakesi ei tuvastatud

Testlahus: lisage iga viiruselahuse jaoks 0,5 massiprotsenti kuni 5% IgG-d

3 baari Filtreerimisrõhk: 3 baari

 

Kvaliteedi tagamine

●Täiuslik tootmiskvaliteedi süsteem tagab viiruse eemaldamise filtri suure voolu ja suure võimsuse ning parvoviiruse säilivuse.

●Iga toote sõltumatu testimine tagab membraanimooduli terviklikkuse

Meist

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD on tootja, kes keskendub biofarmatseutiliste ainete selgitamisele, eraldamisele ja puhastamisele: tooteid kasutatakse laialdaselt antikehades, vaktsiinides, diagnostikas, veretoodetes, polüsahhariidides, endotoksiinide filtreerimisel, viirustes, söötmes jne. samuti tööstuslik vedeliku filtreerimine selles etapis. Guidling Technology on edukalt välja töötanud tsentrifugaalfiltriseadmed, ultrafiltrimise µfiltreerimiskassetid ning TFF-seadme ja süsteemi, sügavusfiltri moodulid, viirusetõrjefiltri jne, mis vastavad täielikult kontsentreerimise ja magestamise, viiruste eemaldamise, fermentatsioonivedeliku puhastamise ja muude bioloogiliste protsesside nõuetele. tooted. Meie membraane ja membraanfiltreid kasutatakse laialdaselt eelfiltreerimise, mikrofiltratsiooni, ultrafiltratsiooni ja nanofiltratsiooni kontsentreerimisel, ekstraheerimisel ja eraldamisel. Paljude tootevalikute hulgast, alates laboratoorsetest proovide töötlemisest, väikesemahulistest katsetustest, pilootkatsetest kuni suuremahulise tootmiseni, saate leida tooteid, mis vastavad teie protsessi vajadustele.

 

Kuum tags: viirusefilter, Hiina, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, lahtiselt, laos, tasuta proov