Tangentsiaalse voolu filtreerimise rakendamine B-hepatiidi vaktsiini tootmisprotsessis

Tangentsiaalse voolu filtreerimise rakendamine B-hepatiidi vaktsiini tootmisprotsessis

Sissejuhatus

B-hepatiidi vaktsiini leiutamine on vaktsiiniuuringute suur saavutus. B-hepatiidi viirus (HBV) on ülemaailmne epideemia. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel on maailmas umbes 296 miljonit kroonilise HBV-ga nakatunud inimest; igal aastal sureb maailmas umbes 820000 inimest HBV-nakkusega seotud haigustesse. HBV infektsioon on HCC oluline etioloogia ja haiguse progresseerumise tegur. 84% Hiina maksavähist on põhjustatud HBV infektsioonist. Sellise ägeda B-hepatiidi viirusega silmitsi seistes leiutavad inimesed B-hepatiidi vaktsiini, et tõhusalt ära hoida selle levikut. Statistika kohaselt on B-hepatiidi viiruse kandjamäär nii arenenud kui ka arengumaades alates B-hepatiidi vaktsineerimise rakendamisest oluliselt vähenenud.

Pildid pärinevad Internetist

B-hepatiidi vaktsiin

B-hepatiidi vaktsiin on spetsiaalne ravim, mida kasutatakse B-hepatiidi ennetamiseks. Pärast vaktsineerimist saab immuunsüsteemi stimuleerida tootma kaitsvaid antikehi, mis esinevad inimese kehavedelikes. Kui B-hepatiidi viirus ilmub, hakkavad antikehad viivitamatult selle eemaldama ja nakkust ära hoidma ilma maksa kahjustamata, muutes inimkeha immuunseks B-hepatiidi ennetamiseks, et saavutada B-hepatiidi nakkuse vältimise eesmärk. B-hepatiidi vastu vaktsineerimine on kõige tõhusam viis B-hepatiidi viirusinfektsiooni ennetamiseks.

B-hepatiidi vaktsiinid jagunevad verest saadud B-hepatiidi vaktsiinideks ja geneetiliselt muundatud B-hepatiidi vaktsiinideks. Nende hulgas jagatakse geneetiliselt muundatud B-hepatiidi vaktsiinid veel pärmi B-hepatiidi vaktsiinideks ja CHO-hepatiidi B vaktsiinideks. Praegu kasutatakse meil enim geneetiliselt muundatud B-hepatiidi vaktsiine ja pärmseene B-hepatiidi vaktsiinide osakaal on 2019. aastal umbes 97%.

3. B-hepatiidi vaktsiini tootmisprotsess

Tangentsiaalse voolu filtreerimise tehnoloogia eelisteks on kerge ja väike nihkejõud, paindlik töö, toodete pikk kasutusiga, madal hind ja lihtne laiendamine jne. Seda kasutatakse biofarmatseutikas, näiteks vaktsiinides ja bioteaduste uurimisvaldkondades. B-hepatiidi vaktsiini tootmisprotsessist on näha, et nii verega seotud B-hepatiidi vaktsiini kui ka geneetiliselt muundatud B-hepatiidi vaktsiini tootmine on lahutamatud tangentsiaalse voolu filtreerimise tehnoloogiast, mis läbib kogu B-hepatiidi tootmist. vaktsiin.

Verest saadud B-hepatiidi vaktsiin: verest saadud B-hepatiidi vaktsiin valmistatakse asümptomaatilise B-hepatiidi kandjate plasmast, kontsentreeritakse ja puhastatakse, ekstraheeritakse efektiivne antigeen HBsAg ja pärast inaktiveerimist lisatakse adjuvant alumiiniumhüdroksiid. Edukalt välja töötatud B-hepatiidi vaktsiin võib pärast inimkehasse nakatamist B-hepatiidi ennetada ja kontrollida. Varasemate uuringute põhjal on välja töötatud kõrge tiitriga plasmatoormaterjalide terviklik puhastustehnoloogia mitme tsoonilise ultratsentrifuugimise, ultrafiltratsiooni kombineeritud ensüümtöötlusega ning maoensüümide, uurea ja formaldehüüdi kolmeastmelise inaktiveerimisprotsessiga.

B-hepatiidi geenitehnoloogia vaktsiin: B-hepatiidi geenitehnoloogia vaktsiin on B-hepatiidi pinnaantigeeni (HBsAg) subühiku vaktsiin, mis kasutab kaasaegset biotehnoloogiat B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni ekspresseeriva geeni plasmiidi konstrueerimiseks ja selle kloonimiseks õllepärmi või CHO rakkudesse. , ekspresseerivad HBsAg subühikut, kultiveerides rekombinantset pärmi või CHO rakke. Pärast fermentatsiooni, rakkude purustamist, mikrofiltrimise seeriat, ultrafiltrimist, silikageeli adsorptsiooni, elueerimist ja seejärel hüdrofoobset kromatograafiat võib toote antigeenivalgu puhtus ulatuda üle 99%.