Tooteohutuse tagamine: suure tõhususega viirusfiltrite suunamine biofarmatseutilisele tootmisele
Tooteohutuse tagamine: suure tõhususega viirusfiltrite suunamine biofarmatseutilisele tootmisele
Sissejuhatus
Viirustega saastumine biofarmatseutilises tootmises on eriti murettekitav, keskendudes peamiselt rakuliinides leiduvatele endogeensetele viirustele ja tootmisprotsessi käigus sisestatud eksogeensetele viirustele. Viirusfiltrid on tõhusad viiruste eemaldamisel, tuginedes tugevatele suurusepõhistele retentsioonimehhanismidele. Võrreldes kromatograafiliste etappidega pakuvad viirusfiltrid prognoositavat viiruse retentsiooni paljudes viirustes.
Guidling pakub praegu spetsiaalselt farmaatsiatööstusele mõeldud viirusefiltreid, mis toimivad väga tõhusa füüsilise barjäärina viiruste eemaldamisel.
Funktsioonid
Valgulahuste suure vooluga filtreerimine
Kõrge valgu taastumise määr
Spetsiaalselt töödeldud membraanid takistavad filtri ummistumist ja suurendavad filtreerimisvõimet
Lisandite spetsiifiline adsorptsioon, isegi membraani pooride suurusest väiksemaid viirusi saab tõhusalt eemaldada
Kvaliteetne stabiilsus, mastaapsus ja turvalisus
Iga toote 100% terviklikkuse testimine
Dünaamiline koormustestimine tagab suure võimsuse suure vooluhulga juures
Stabiilsed füüsikalised ja keemilised omadused koos ulatusliku pH-ühilduvusega
Kvaliteedi tagamine
Range tootmise kvaliteedisüsteem tagab viiruseeemaldusfiltri suure voolu ja suure võimsuse ning parvoviiruse säilivusvõime.
Iga toote sõltumatu testimine tagab membraanimooduli terviklikkuse.
Järeldus
Juhtivatel ülitõhusatel viirusfiltritel on biofarmatseutilises tootmises ülitähtis roll, tagades toote ohutuse. Guidlingi suure jõudlusega viirusfiltreid kasutades saate tagada biofarmatseutiliste toodete ohutuse ja kvaliteedi.
